复方氨肽素片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:复方氨肽素片
汉语拼音:Fufang Antaisu Pian
【成份】本品为复方制剂,其组份为每片含氨肽素0.2g,氨茶碱0.02g,马来酸氯苯那敏0.0005 g。
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄褐色。
【适应症】用于银屑病(牛皮癣)。
【规格】复方
【用法用量】
口服。 一次5片,一日3次,儿童酌减或遵医嘱。服用本品,起效时间为1~2周,大部分患者6~8周疗效显著。
【不良反应】尚未见有关不良反应报道。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】服药期间不得驾驶车、船或操纵危险的机器或高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
  1. 药理作用
本品的主要成份氨肽素是从动物脏器提取的活性物质,含有多种氨基酸,多肽及微量元素,有助于调节机体免疫功能,利于机体营养代谢。本品另一组份氨茶碱能抑制机体内磷酸二酯酶的活性,增加细胞内环磷酸腺苷(CAMP)的含量,从而抑制病变部位细胞分裂,控制病变部位鳞屑增生变厚,使病变组织得以修复。马来酸氯苯那敏为抗组胺药,具有镇静、止痒、抗过敏作用,能减少皮肤对外界刺激的敏感性,减轻银屑病患者的自觉症状。
  1. 毒理研究
(1)急性毒性实验 小白鼠灌胃给药,测得LD50为3200mg/kg体重。
(2)亚急性毒性实验  以复方氨肽素片1.0g/kg,0.2g/kg之剂量大白鼠灌胃给药60天。实验结果表明:受试动物对生长及血象、肝、肾功能检查均属正常范围,对心、肝、脾、肺、肾、胃、肠、脑等脏器进行病理解剖和组织学观察均未见明显病理学改变。
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】密封保存。
【包装】高密度聚乙烯瓶包装,120片/瓶/盒;100片/瓶/盒;60片/瓶/盒。
【有效期】36个月
【执行标准】国家药品标准WS-10001-(HD-1276)-2002
【批准文号】国药准字H50021778
【生产企业】
企业名称:重庆华邦制药有限公司
生产地址:重庆市渝北区人和星光大道69号
邮政编码:401121
咨询电话:023-67034120    800-8070618(需使用固定电话拨打)
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