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国内首仿,三项专利,重磅上市

国内首仿,三项专利,重磅上市

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【摘要】:
国内首仿,三项专利,上市药品目录集
华邦利奈唑胺片,重磅上市!
 
  一、药品简介
 
  利奈唑胺是第一个获准应用于临床的恶唑烷酮类抗菌药物。恶唑烷酮类抗菌药物是继磺胺类和喹诺酮类药物之后,第三类全合成抗菌药物。由辉瑞法玛西亚普强研发,于2000年4月18日获美国FDA批准上市,商品名Zyvox,中文名斯沃。
  利奈唑胺的作用机制独特,对G+菌的抗菌谱广,与其他抗菌药物间无交叉耐药性,主要用于MRSA感染治疗。
  据悉,利奈唑胺原料药2017年的全球销售量约为80,519.91公斤,2018年1-3月的全球销售量约为20,966.61公斤。利奈唑胺针剂2017年全球销售额为34582.70万美元,其中中国销售额为8521.45万美元;2018年1-6月全球销售额为18604.95万美元,其中中国销售额为5819.68万美元。
  据Pharmarket重要城市医院用药(677家医院)的数据库显示,2018年利奈唑胺销售额6.4亿元。
 
  二、国内首仿--菲康宁®(利奈唑胺片),药品信息
 
国内首仿,三项专利,重磅上市
 
  菲康宁(一致标识)-包装侧面效果图
 
  【药品名称】
  通用名称:利奈唑胺片
  商标名:菲康宁®
  【规格】&【包装】:0.6g/片;12片/盒
  【医保】     国家医保乙类
  【药物特点】
  抗菌谱广,对革兰氏阳性细菌极强的杀伤作用;
  口服生物利用度100%;
  组织浓度高,穿透性强;
  轻中度肾功能不全患者,无须调整剂量。
  【学术地位】 经验性治疗MRSA感染一线选择,国内外指南、专家共识推荐!
  【重点科室】 呼吸科、血液科、重症科、感染科、结核科等。
  【适应症】
  本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染:
  院内--社区获得性肺炎;
  复杂性--非复杂性皮肤和皮肤软组织感染;
  万古霉素耐药的屎肠球菌感染,包括伴发的菌血症。
   【用法用量】
  本品治疗感染的推荐剂量见表1。
  表1  利奈唑胺推荐剂量
 
感染* 剂量和给药途径 建议疗程
(连续治疗天数)
儿童患者
(出生至11岁)
成人和青少年
(12岁及以上)
院内获得性肺炎 每8小时,10mg/kg
静注或口服
每12小时,600mg
静注或口服
10至14
社区获得性肺炎,包括伴发的菌血症
复杂性皮肤和皮肤软组织感染
万古霉素耐药的屎肠球菌感染,包括伴发的菌血症 每8小时,10mg/kg
静注或口服
每12小时,600mg
静注或口服
14至28
非复杂性皮肤和皮肤软组织感染 <5岁:每8小时,
10mg/kg口服
5-11岁:每12小时,
10mg/kg口服
成人:每12小时
口服400mg
青少年:每12小时
口服600mg
10至14
 
  三、三项专利
 
  华邦制药菲康宁®(利奈唑胺片),获得3项药物专利。
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  纳入中国上市药品目录集
 
  2019年7月12日,华邦制药利奈唑胺片,纳入中国上市药品目录集。
 
 
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