国内首仿，三项专利，重磅上市

国内首仿，三项专利，上市药品目录集

华邦利奈唑胺片，重磅上市！

 

　　一、药品简介

 

　　利奈唑胺是第一个获准应用于临床的恶唑烷酮类抗菌药物。恶唑烷酮类抗菌药物是继磺胺类和喹诺酮类药物之后，第三类全合成抗菌药物。由辉瑞法玛西亚普强研发，于2000年4月18日获美国FDA批准上市，商品名Zyvox，中文名斯沃。

　　利奈唑胺的作用机制独特，对G+菌的抗菌谱广，与其他抗菌药物间无交叉耐药性，主要用于MRSA感染治疗。

　　据悉，利奈唑胺原料药2017年的全球销售量约为80,519.91公斤，2018年1-3月的全球销售量约为20,966.61公斤。利奈唑胺针剂2017年全球销售额为34582.70万美元，其中中国销售额为8521.45万美元；2018年1-6月全球销售额为18604.95万美元，其中中国销售额为5819.68万美元。

　　据Pharmarket重要城市医院用药（677家医院）的数据库显示，2018年利奈唑胺销售额6.4亿元。

 

　　二、国内首仿--菲康宁®（利奈唑胺片），药品信息

 

 

　　菲康宁(一致标识）-包装侧面效果图

 

　　【药品名称】

　　通用名称：利奈唑胺片

　　商标名：菲康宁®

　　【规格】&【包装】：0.6g/片；12片/盒

　　【医保】     国家医保乙类

　　【药物特点】

　　抗菌谱广，对革兰氏阳性细菌极强的杀伤作用；

　　口服生物利用度100%；

　　组织浓度高，穿透性强；

　　轻中度肾功能不全患者，无须调整剂量。

　　【学术地位】 经验性治疗MRSA感染一线选择，国内外指南、专家共识推荐！

　　【重点科室】 呼吸科、血液科、重症科、感染科、结核科等。

　　【适应症】

　　本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：

　　院内--社区获得性肺炎；

　　复杂性--非复杂性皮肤和皮肤软组织感染；

　　万古霉素耐药的屎肠球菌感染，包括伴发的菌血症。

 　　【用法用量】

　　本品治疗感染的推荐剂量见表1。

　　表1  利奈唑胺推荐剂量

感染*	剂量和给药途径		建议疗程 （连续治疗天数）
	儿童患者† (出生至11岁)	成人和青少年 (12岁及以上)
院内获得性肺炎	每8小时，10mg/kg 静注或口服‡	每12小时，600mg 静注或口服‡	10至14
社区获得性肺炎，包括伴发的菌血症
复杂性皮肤和皮肤软组织感染
万古霉素耐药的屎肠球菌感染，包括伴发的菌血症	每8小时，10mg/kg 静注或口服‡	每12小时，600mg 静注或口服‡	14至28
非复杂性皮肤和皮肤软组织感染	＜5岁：每8小时， 10mg/kg口服‡ 5-11岁：每12小时， 10mg/kg口服‡	成人：每12小时 口服‡400mg 青少年：每12小时 口服‡600mg	10至14

 

　　三、三项专利

 

　　华邦制药菲康宁®（利奈唑胺片），获得3项药物专利。

 

　　纳入中国上市药品目录集

 

　　2019年7月12日，华邦制药利奈唑胺片，纳入中国上市药品目录集。