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卤米松乳膏
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卤米松乳膏

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英文名称:
Halometasone Cream
汉语拼音:
Lumisong Rugao
贮 藏:
遮光,低于25℃密封保存
包 装:
铝制药用软膏管包装,10g/支/盒或15g/支/盒
有 效 期:
24个月
执行标准:
国家药品标准YBH01342015
批准文号:
国药准字H20153118
企业名称:
重庆华邦制药有限公司
生产地址:
重庆市渝北区人和星光大道69号
产品描述
  【药品名称】
  通用名称:卤米松乳膏
  英文名称:Halometasone Cream
  汉语拼音:Lumisong Rugao
  【成   份】
  主要成份为卤米松一水合物。
  化学名称:6α,11β,16α-2-氯-6,9-二氟-11,17,21-三羟基-16-甲基甾烷-1,4-二烯-3,20-二酮一水合物。
  化学结构式:
  1
  分子式:C22H27ClF2O5·H2O
  分子量:462.91
  【性   状】
  本品为白色乳膏。
  【适 应 症】
  对皮质类固醇治疗有效的非感染性炎症性皮肤病。如脂溢性皮炎、接触性皮炎、异位性皮炎、局限性神经性皮炎、钱币状皮炎和寻常型银屑病。
  【规  格】0.05%(10g:5mg);0.05%(15g:7.5mg) 
  【用法用量】
  以薄层涂于患处,依症状每日一至二次,并缓和地摩擦;如有需要,可用多孔绷带包扎患处,通常毋需用密封的包扎。药效欠佳者或较顽固的患者,可改用短时的密封包扎以增强疗效。对于慢性皮肤疾患(如银屑病或慢性湿疹),使用本品时不应突然停用,应交替换用润肤剂或药效较弱的另一种皮质类固醇,逐渐减少本品用药剂量。
  【不良反应】
  偶发:用药部位刺激性症状,如烧灼感、瘙痒。
  罕见:皮肤干燥、红斑、皮肤萎缩、毛囊炎、痤疮或脓疱,如已发生严重的刺激性或过敏症状,应终止治疗。已报道局部用药的不良反应包括:接触性过敏、皮肤色素沉着或继发性感染。此外,尤其在长期使用,或用于大面积皮肤或使用密封性包扎,或用于例如面部、腋下等通透性高的皮肤部位,可能发生萎缩纹、萎缩性变化、出血、口周皮炎或玫瑰痤疮样皮炎、毛细血管扩张、紫癜、或激素性痤疮。当大面积外用或使用密封性包扎(尤其用于新生儿或幼儿)时,皮质类固醇进入血液循环能产生全身性作用(特别是肾上腺功能暂时性抑制),在停用本品后,这些作用消失,但是突然停药,可继发急性肾上腺功能不全。
  【禁  忌】
  1.对本品任何成份过敏者。
  2.细菌和病毒性皮肤病(如水痘、脓皮病、接种疫苗后、单纯疱疹、带状疱疹)、真菌性皮肤病、梅毒性皮肤病变、皮肤结核病、玫瑰痤疮、口周皮炎、寻常痤疮患者。
  【注意事项】
  无论患者的年龄,均应避免长期连续使用,密封性包扎应限于短期和小面积皮肤。如特殊需要大剂量使用本品,或应用于大面积皮肤,或使用密封性包扎,或长期使用,应对患者进行定时的医疗检查。
  本品应慎用于面部或擦烂的部位(例如腋间部位),且只能短期使用。尚未见报道全身性不良反应,例如对于肾上腺皮质功能的抑制作用。然而根据医学基本理论,不排除这种危险性。在以下条件使用本品时,如:大面积的皮肤上使用密封包扎时(尤其是在儿科),如果用药皮肤发生了感染,应立即加以合适的抗菌药治疗。
  本品不能与眼结膜或粘膜接触。
  皮质类固醇能掩盖本品中某一成分引起的皮肤过敏反应。应告诫患者本药品只能使用于本人当前的皮肤病,不能给其它人使用。
  【孕妇及哺乳期妇女用药】
  进行了皮质类固醇安全性评价,也对卤米松进行了动物试验,实验已证明可能有潜在致畸性,或对胚胎及/或幼胎产生其它不良作用。孕妇使用本品必须注意权衡利弊,应有明确的治疗指征,而且不应大剂量使用,不应用于大面积皮肤(特别不应使用密封性包扎)或长时间地使用。
  本品活性物质及/或其代谢产物是否泌入乳汁尚不清楚,哺乳期妇女应慎用。
  【儿童用药】
  对于幼儿及儿童,避免长期连续治疗,以免肾上腺轴抑制的发生。连续性治疗不应超过两个星期;2岁以下的儿童,治疗不应超过七天。敷药的皮肤面积不应超过体表面积的10%,不应使用密封包扎。
  【老年用药】目前尚无老年用药的禁忌报道。
  【药物相互作用】目前为止,无药物相互作用的相关报道。
  【药物过量】
  药物过量时,可能会引发肾上腺轴抑制,但发生率极低,此时不应突然停止治疗,可将涂量逐步减少,以缓和剂替代或改用轻效的皮质激素药物。
  【药理毒理】
  药理作用
  卤米松是一个强效含卤基的外用糖皮质类固醇药物,具有良好的抗炎、抗表皮增生、抗过敏、收缩血管及止痒等作用。通过与甾体受体结合,可改变与病因相应的蛋白质的合成;或作用于炎症细胞及溶酶体,调节炎症反应。
  毒理研究
  本品无致癌作用。小鼠口服急性毒性LD50为15000mg/kg。
  【药代动力学】
  本品经皮吸收量极低,人体试验显示大面积皮肤(400cm2)均匀涂布本品,连续用药7日,仅有1.41%的剂量透过皮肤被吸收。豚鼠体内排泄行为研究表明,尿液中可检测到1.5%的卤米松,经皮吸收后的药物大部分经肾脏排泄。
  【贮   藏】
  遮光,低于25℃密封保存。
  【包   装】
  铝制药用软膏管包装,10g/支/盒或15g/支/盒。
  【有 效 期】
  24个月
  【执行标准】国家药品标准YBH01342015
  【批准文号】国药准字H20153118
  【生产企业】
  企业名称:重庆华邦制药有限公司
  生产地址:重庆市渝北区人和星光大道69号
  邮政编码:401121
  咨询号码:023-67034120  800-8070618(需使用固定电话拨打)
  传真号码:023-67886970
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