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阿伐斯汀胶囊
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阿伐斯汀胶囊

没有此类产品
英文名称:
Acrivastine Capsules
汉语拼音:
Afasiting Jiaonang
贮 藏:
30℃以下,遮光,干燥处保存
包 装:
铝塑包装,12粒/板,1板/盒或10粒/板,2板/盒
有 效 期:
36个月
执行标准:
国家药品标准YBH05682008
批准文号:
国药准字H20083406
企业名称:
重庆华邦制药有限公司
生产地址:
重庆市渝北区人和星光大道69号
产品描述
  【药品名称】
  通用名称:阿伐斯汀胶囊
  英文名称:Acrivastine Capsules
  汉语拼音:Afasiting Jiaonang
  【成份】
  本品主要成份为阿伐斯汀
  其化学名称为(E,E)-3-[6-[1-(4-甲基苯基)-3-(1-吡咯烷基)-1-丙烯基]-2-吡啶基]-2-丙烯酸。
  其结构式为:
  1
  分子式:C22H24N2O2
  分子量:348.44
  【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色颗粒或粉末。
  【适应症】
  本品适用于缓解过敏性鼻炎,包括枯草热的疾病症状,也适用于慢性自发性荨麻疹、皮肤划痕症、胆碱能性荨麻疹和特发性获得性寒冷性荨麻疹。
  【规   格】8mg。
  【用法用量】
  口服。成人和12岁以上儿童:一天三次,每次一粒(8mg)。
  【不良反应】
  可见过敏反应(包括从出现皮疹至罕见的过敏症状);罕见思睡。
  【禁 忌】
  本品禁用于已知对阿伐斯汀和曲普利啶过敏的患者。因阿伐斯汀主要经肾脏清除,而阿伐斯汀尚未针对肾衰病人进行研究,故本品不应用于该类患者。
  【注意事项】
  (1)请放在儿童不宜取及的地方。
  (2)大部分病人服用本品后不会引起瞌睡,但由于对药物存在个体差异,对从事高警觉性工作的病人(如驾驶汽车和操作机器等)使用本品应慎重考虑。
  【孕妇及哺乳期妇女用药】
  本品是否分泌入乳汁尚不清楚。目前尚无充分的和严格对照的孕妇研究资料。因为动物生殖试验并不总能预示人的反应,只有在充分显示治疗益处超过对胎儿的潜在危害时,方可在妊娠期使用本品。
  【儿童用药】
  至今尚未有12岁以下儿童服用本品的资料。
  【老年用药】
  没有本品针对老年患者的专门研究。在进一步的资料获得前,本品不应用于老年患者。
  【药物相互作用】
  与酒精和其它中枢神经系统抑制药物同时服用,可能会影响注意力,重者可对中枢神经系统等产生损害。
  【药物过量】
  没有本品药物过量的经验。需要时应采用适宜的支持性治疗,包括洗胃。
  【药理毒理】
  药效学
  阿伐斯汀是一强效的竞争性组胺H1受体拮抗剂,没有明显的抗胆碱作用,对中枢神经系统的穿透力低,可通过完全或部分阻止组胺释放而缓解由其引起的症状。
  毒理研究
  遗传毒性:
  在Ames沙门氏菌的实变性和L5178y/tk+/-淋巴分析中,未见其致突变性。在人淋巴细胞体外细胞遗传研究中,阿伐斯汀不能诱导染色体异常。大鼠单次口服阿伐斯汀达1000mg/kg(5900mg/ m2,即人日推荐剂量的249倍),在体内细胞遗传学研究中未发现正常染色体异常。
  生殖毒性:
  大鼠单独服用阿伐斯汀200mg/kg/day(1180mg/m2/day,人日推荐剂量50倍),对雌、雄大鼠的生育能力无影响。
  妊娠:致畸作用:
  大鼠和兔子分别给予阿伐斯汀1000和400 mg/kg/day(5900和4720mg/m2/day,即人日推荐剂量的249和200倍),未出现致畸作用。大鼠的围产期和产后研究中,单独给予阿伐斯汀500mg/kg/day(2950mg/m2/day,即人日推荐剂量的124倍),母鼠和新生鼠的死亡率与剂量水平有关。
  致癌性:
  大鼠单独口服阿伐斯汀40mg/kg/day(236mg/m2/day,为人日推荐剂量10倍)20~22个月,小鼠剂量达250mg/kg/day(750mg/m2/day,即人日推荐剂量32倍)20~24个月,未见潜在的致癌作用。
  【药代动力学】
  阿伐斯汀经肠道吸收良好。健康成人志愿者服用8mg阿伐斯汀后,约1.5小时(Tmax)出现的药物血浆峰浓度(Cmax)约为150ng/ml。血浆半衰期约为1.5小时。在为期6天的多剂量研究中没有观察到阿伐斯汀的药物蓄积。经肾脏排泄是阿伐斯汀的主要清除途径。
  【贮  藏】30℃以下,遮光,干燥处保存。
  【包  装】铝塑包装,12粒/板,1板/盒或10粒/板,2板/盒。
  【有 效 期】36个月。
  【执行标准】国家药品标准YBH05682008
  【批准文号】国药准字H20083406
  【生产企业】
  企业名称:重庆华邦制药有限公司
  生产地址:重庆市渝北区人和星光大道69号
  邮政编码:401121
  咨询电话:023-67034120    800-8070618(需使用固定电话拨打)
  传真号码:023-67886970
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  如有问题可与生产企业直接联系
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