华邦制药荣获国家级“绿色工厂”称号
2023-02-20
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国内首仿，三项专利，上市药品目录集
华邦利奈唑胺片，重磅上市！
一、药品简介
利奈唑胺是第一个获准应用于临床的恶唑烷酮类抗菌药物。恶唑烷酮类抗菌药物是继磺胺类和喹诺酮类药物之后，第三类全合成抗菌药物。由辉瑞法玛西亚普强研发，于2000年4月18日获美国FDA批准上市，商品名Zyvox，中文名斯沃。
利奈唑胺的作用机制独特，对G+菌的抗菌谱广，与其他抗菌药物间无交叉耐药性，主要用于MRSA感染治疗。
据悉，利奈唑胺原料药2017年的全球销售量约为80,519.91公斤，2018年1-3月的全球销售量约为20,966.61公斤。利奈唑胺针剂2017年全球销售额为34582.70万美元，其中中国销售额为8521.45万美元；2018年1-6月全球销售额为18604.95万美元，其中中国销售额为5819.68万美元。
据Pharmarket重要城市医院用药（677家医院）的数据库显示，2018年利奈唑胺销售额6.4亿元。
二、国内首仿--菲康宁®（利奈唑胺片），药品信息
菲康宁(一致标识）-包装侧面效果图
【药品名称】
通用名称：利奈唑胺片
商标名：菲康宁®
【规格】&【包装】：0.6g/片；12片/盒
【医保】 国家医保乙类
【药物特点】
抗菌谱广，对革兰氏阳性细菌极强的杀伤作用；
口服生物利用度100%；
组织浓度高，穿透性强；
轻中度肾功能不全患者，无须调整剂量。
【学术地位】 经验性治疗MRSA感染一线选择，国内外指南、专家共识推荐！
【重点科室】 呼吸科、血液科、重症科、感染科、结核科等。
【适应症】
本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：
院内--社区获得性肺炎；
复杂性--非复杂性皮肤和皮肤软组织感染；
万古霉素耐药的屎肠球菌感染，包括伴发的菌血症。
【用法用量】
本品治疗感染的推荐剂量见表1。
表1 利奈唑胺推荐剂量
| 感染* | 剂量和给药途径 | 建议疗程 （连续治疗天数） |
|
| 儿童患者† (出生至11岁) |
成人和青少年 (12岁及以上) |
||
| 院内获得性肺炎 | 每8小时，10mg/kg 静注或口服‡ |
每12小时，600mg 静注或口服‡ |
10至14 |
| 社区获得性肺炎，包括伴发的菌血症 | |||
| 复杂性皮肤和皮肤软组织感染 | |||
| 万古霉素耐药的屎肠球菌感染，包括伴发的菌血症 | 每8小时，10mg/kg 静注或口服‡ |
每12小时，600mg 静注或口服‡ |
14至28 |
| 非复杂性皮肤和皮肤软组织感染 | ＜5岁：每8小时， 10mg/kg口服‡ 5-11岁：每12小时， 10mg/kg口服‡ |
成人：每12小时 口服‡400mg 青少年：每12小时 口服‡600mg |
10至14 |
三、三项专利
华邦制药菲康宁®（利奈唑胺片），获得3项药物专利。
纳入中国上市药品目录集
2019年7月12日，华邦制药利奈唑胺片，纳入中国上市药品目录集。
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