产品中心
研发实力
新闻资讯
社会责任
职业发展
联系我们

官方公众号

友情链接:华邦健康 高效药物工程中心 39健康网 汉江药业集团 中华医学会皮肤性病 中国医师协会皮肤科
地址: 重庆市渝北区星光大道69号  邮编:401121  邮箱:service@huapont.cn
© 2019 重庆华邦制药有限公司 页面版权所有  渝ICP备05003324号

PRODUCTS CENTER

产品中心

您的位置:
首页
>
>
>
>
丁酸氯倍他松乳膏
暂时没有内容信息显示
请先在网站后台添加数据记录。
浏览量:

丁酸氯倍他松乳膏

没有此类产品
英文名称:
Clobetasone Butyrate Cream
汉语拼音:
Dingsuan Lübeitasong Rugao
贮 藏:
密封,25℃以下保存。
包 装:
铝质药用软膏管包装,15g/支/盒。
有 效 期:
24个月
执行标准:
国家食品药品监督管理总局标准YBH03032017
批准文号:
国药准字H20173402
企业名称:
重庆华邦制药有限公司
生产地址:
重庆市渝北区人和星光大道69号
产品描述
【药品名称】
通用名称:丁酸氯倍他松乳膏 
英文名称:Clobetasone Butyrate Cream
汉语拼音:Dingsuan Lübeitasong Rugao
【成    份】
    本品主要成份为丁酸氯倍他松。
化学名称: 21-氯-9α-氟-17α-羟基-16β-甲基孕甾-1, 4-二烯-3, 11, 20-三酮丁酸酯
化学结构式:
 
分子式:C26H32ClFO5
分子量:479.0
【性    状】本品为白色至类白色乳膏。
【适 应 症】用于短期治疗和控制湿疹和皮炎,包括特应性湿疹、原发刺激性和过敏性皮炎。
【规    格】0.05%(15g:7.5mg)
【用法用量】
外用。本品适用于成人及12岁以上儿童。
将本品适量轻涂于患处,一天2次,最长使用达7天。7天内症状消除,即可停止治疗。若7天内症状未缓解或症状加剧,建议患者咨询医生。若7天后症状缓解但仍需治疗时,建议患者咨询医生。
[使用说明]
关于涂药
请清洗双手并擦干。
挤出适量的乳膏在食指:通过下图,您将知道大致用量。一半指尖用量即可覆盖手掌大小的部位。
将本品轻涂于患处。
再次清洗双手(除非您的患处即在手部)。
关于用量
挤出乳膏置于食指尖部。
如图所示,一半指尖用量即可覆盖手掌大小的部位。
 
 
以食指用量为指导。更小的皮损面积使用更少的用量。本品并不适用于全身大面积用药。
如果您忘记使用或漏用一个剂量,请立即补用。
请尽量参照食指用量单位进行用药。持续使用糖皮质激素类外用药物数周或数月可能会使皮肤变薄。
【不良反应】
根据系统器官分类与发生频率,将不良反应列出如下。发生频率定义如下:非常常见(≥1/10),常见(≥1/100且<1/10),不常见(≥1/1000且<1/100),罕见(≥1/10000且<1/1000)以及非常罕见(<1/10000),包括孤立报告。非常常见,常见与不常见事件通常由临床试验数据确定。当给来自临床试验数据的不良反应划分频率类别时,无需考虑安慰剂组与对照组的基线情况,因为这些通常与有效治疗组的相当。罕见与非常罕见事件通常来自于自发性数据。
免疫系统异常
非常罕见:过敏反应
用药部位可能会出现局部过敏反应,例如红斑,皮疹,瘙痒,荨麻疹,局部皮肤灼烧感以及过敏性接触性皮炎,而且这些反应可能与进行治疗的疾病症状类似。
一旦出现罕见的过敏症状,应立即停药。
内分泌异常
非常罕见:肾上腺抑制
身体大面积使用丁酸氯倍他松治疗时,某些患者可能会吸收大量激素,导致一过性肾上腺抑制,尽管丁酸氯倍他松对全身作用的程度很低。
皮肤与皮下组织异常
非常罕见:皮肤萎缩,色素沉着改变,多毛症
湿度使丁酸氯倍他松吸收增多时,皮肤可能会发生局部萎缩性改变,但仅在延长使用时发生。
一般症状与用药部位情况
非常罕见:原症状恶化。
 
【禁    忌】
1. 对本品任一成份过敏者禁用。
2. 破损皮肤或病毒性皮肤病(如:单纯性疱疹,水痘)、真菌性皮肤病(如:念珠菌病,癣)及细菌性皮肤病(如:脓疱病)者禁用。
3. 痤疮患者禁用。
【注意事项】
1. 由于封包情况下可能增加所有局部外用糖皮质激素的全身吸收,故可能在婴儿及儿童中引起肾上腺功能抑制。婴儿和低龄儿童治疗湿疹和皮炎时,需咨询并得到医生的监护。故本品应限于成人及12岁以上儿童使用,不能包裹用药局部,且连续使用不得超过7天。
2. 未得到医生确诊的情况下,不推荐患者在同一部位的治疗超过两次。
3. 本品可能会掩盖或加剧其他病症,因此建议患者仅用于治疗湿疹和皮炎。尤其不要在腹股沟、生殖器或趾间等易受真菌感染的部位使用本品。
4. 本品不能用于面部,因其可能导致痤疮样脓疱或口周皮炎。
5. 请特别注意不要让本品进入眼内,因糖皮质激素类外用药可能导致青光眼。
6. 脂溢性皮炎的治疗应咨询医生,因此类皮炎会涉及到本品不能使用的皮肤部位。
7. 请勿合用其他糖皮质激素类外用药,无论处方药或非处方药(如:氢化可的松),合用这些药物可能会增加不良反应的发生率。
8. 不建议患者使用糖皮质激素类外用药治疗银屑病,此类药可能导致银屑病复发或加重。因此,应在医生监护下进行银屑病的治疗。
9. 本品辅料包括十六十八醇,其可能会引起皮肤局部不良反应。
10. 请勿将乳膏涂于已使用任何措施(石膏敷盖物,手套或薄膜)进行治疗的地方。它将导致更多的药物透过皮肤。
11. 注意避免接触以下诱因:含镍的金属物品(如:耳环或耳钉、硬币、珠宝、金属纽扣等)、塑料制品、橡胶制品、清漆、胶水以及某些植物和种子等,建议湿疹或皮炎患者使用润肤或保湿产品(如乳膏类产品),以保证皮肤的湿度,从而防止出现因接触以上诱因而引发的皮炎。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
     没有本品用于孕妇的充足数据,对动物的研究证明有一定生殖毒性,但对人体的危险未知。因此,建议孕妇及哺乳期妇女使用前应咨询医生。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。12岁以下儿童使用本品前应咨询医生。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】尚无报道。
【药物过量】
    急性药物过量发生的可能性极小。长期大量持续用药可能出现慢性药物过量。慢性药物过量或药物滥用时,可能会出现皮质醇增多症,此时,应逐渐停止使用糖皮质激素类外用药物。然而,由于可能出现急性肾上腺功能抑制的风险,故需要进行医疗监护。长期使用可能有皮肤萎缩的风险。
【药理毒理】
药理作用
丁酸氯倍他松是一种中效糖皮质激素。糖皮质激素的作用机制有多种,包括抗炎活性、免疫抑制特性,以及抗增殖作用。抗炎活性是由促炎介质(如激肽,前列腺素及白三烯)的生成、释放减少以及活性降低引起的。对动物和人体的药理学研究表明,丁酸氯倍他松的局部活性高而全身活性低。丁酸氯倍他松的抗炎活性可减少皮炎、湿疹所伴随的红斑和瘙痒。
本品对下丘脑-垂体-肾上腺轴功能几乎没有影响,甚至全身大面积大量用于成人患者也未见对下丘脑-垂体-肾上腺轴功能产生影响。
毒理研究
在对大鼠和犬的研究中,丁酸氯倍他松引起的组织病理学变化是典型的皮质类固醇类作用,表现为胸腺功能衰退、肾上腺皮质萎缩、骨髓脂肪置换、脾和淋巴结的淋巴细胞溶解、子宫内膜嗜酸性细胞减少或消失等。然而,这些发现轻于其他糖皮质激素类药物。
对妊娠动物外用糖皮质激素类药物可产生致畸作用,包括腭裂和宫内生长迟缓。对小鼠、大鼠和家兔给药也得到类似的研究结果。因此用于人体时可能会出现类似情况,但潜在风险未知。
【药代动力学】
本品未进行药代动力学的研究。以下为0.05%丁酸氯倍他松软膏的药代动力学研究信息可供参考:
8名患者(3名湿疹患者,5名银屑病患者)单次使用0.05%丁酸氯倍他松软膏30g,在第一个3小时内,丁酸氯倍他松的血药浓度升高,但随后逐渐降低。在第一个3小时内,丁酸氯倍他松的血药峰浓度为0.6ng/ml。72小时后,丁酸氯倍他松的血药浓度逐渐降低至0.1ng/ml(最低检测限)以下。丁酸氯倍他松软膏的应用不会影响每日血浆皮质醇水平的正常变化。
【贮     藏】密封,25℃以下保存。
【包    装】铝质药用软膏管包装,15g/支/盒。
【有  效  期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理总局标准YBH03032017
【批准文号】国药准字H20173402
【生产企业】
企业名称:重庆华邦制药有限公司
生产地址:重庆市渝北区人和星光大道69号
邮政编码:401121
咨询电话:023-67034120  800-8070618(需使用固定电话拨打)
传真号码:023-67886970
Http://www.huapont.cn
 
未找到相应参数组,请于后台属性模板中添加
暂未实现,敬请期待
暂未实现,敬请期待
上一篇
下一篇